Sterylizacja jest procesem mającym na celu całkowite zniszczenie i eliminację wszystkich żywych mikroorganizmów oraz ich form przetrwalnikowych. Każda procedura sterylizacji powinna zostać poddana walidacji. Sterbios Sp. z o.o. oferuje szeroki wybór wskaźników kontroli procesu: sterylizacji gorącą parą wodną, sterylizacji termicznej oraz sterylizacji tlenkiem etylenu. Oferujemy Państwu: - specjalistyczne wskaźniki biologiczne dla wytwórców produktów farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych,
- wskaźniki biologiczne procesu sterylizacji,
- wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji.
|
|
Specjalistyczne wskaźniki biologiczne dla wytwórców produktów farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych |
 |
 |
 |
|
Specjalistyczne wskaźniki biologiczne
|
|
Standardowe wskaźniki, dostępne w ofercie wielu producentów są bardzo łatwe w użyciu, stąd ich szerokie zastosowanie do kontroli sterylizacji zarówno w służbie zdrowia jak i w laboratoriach mikrobiologicznych czy też przemysłowych. Jednakże procesy produkcji sterylnych produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych wymagają często stosowania zmodyfikowanych lub specjalistycznych wskaźników biologicznych |
|
Zobacz wiecej...
|
|
|
Sprzęt laboratoryjny
|
|
Aby ułatwić procedurę inkubacji wskaźników biologicznych i uniezależnić ją od potrzeby posiadania cieplarki, proponujemy niewielki, podręczny inkubator zawierający blok grzewczy przystosowany do różnych wskaźników. Bloki grzewcze są wymienne (mogą zostać w dowolnym momencie dokupione). |
|
Zobacz więcej...
|
|
Wskaźniki chemiczne procesu sterylizacji |
|
|
|
|
Wskaźniki chemiczne
|
|
Wskaźniki chemiczne opisane w normach EN 867 1-5, zawierają substancje, które po osiągnięciu wymaganych parametrów sterylizacji zmieniają barwę.
Wskaźniki chemiczne klasy 1 (wg normy ISO11140) lub klasy A (wg normy EN 867-2) tzw. wskaźniki procesu służą do kontroli ekspozycji - czyli informują na pierwszy rzut oka, który pakiet został poddany sterylizacji. Do wskaźników procesu należą taśmy samoprzylepne, paski umieszczone na opakowaniach, nalepki. Zmiana koloru potwierdza jedynie ekspozycję pakietu, nie daje natomiast gwarancji prawidłowej sterylizacji. |
|
Zobacz więcej...
|
|
|
Wskaźniki biologiczne procesu sterylizacji |
|
|
|
|
Wskaźniki biologiczne
|
|
Wskaźniki biologiczne zostały opisane w normach EN 866 1-8 i są najbardziej wiarygodną metodą kontroli procesu sterylizacji. Wskaźniki biologiczne zawierają odpowiednią dla danego rodzaju sterylizacji populację spor niepatogennego mikroorganizmu zarodnikującego |
|
Zobacz więcej...
|
|
|
|
|
|
