 Istnieje wiele regulacji opisujących wymagania z zakresu mikrobiologicznego monitoringu środowiska wytwarzania w zakładach produkcyjnych oraz środowiska pracy w laboratoriach mikrobiologicznych. Można tu wymienić regulacje FDA (Food and Drug Administration), Farmakopei USP, EP, dyrektywy europejskie, regulacje GMP (Good Manufacturing Practice), HACCP czy szereg odpowiednich, szczegółowych norm serii ISO. Wszystkie te dokumenty zawierają szczegółowe opisy i wymagania dla monitoringu badań środowiska, które są oczywiście zróżnicowane i inne w zależności od miejsca monitoringu (sterylne strefy produkcji farmaceutycznej a produkcja środków spożywczych). Generalnie zgodnie z wszystkimi dokumentami istnieje niezaprzeczalna konieczność badania czystości zarówno powietrza w pomieszczeniach oraz powierzchni stałych (tj. linie produkcyjne, urządzenia produkcyjne, stoły laboratoryjne). W naszej ofercie posiadamy odpowiedni sprzęt oraz pożywki, które umożliwią Państwu sprawne i najbardziej wiarygodne przeprowadzenie badań monitoringu zarówno powietrza jak i powierzchni.
|
|
Badanie czystości powietrza |
|
|
|
Pożywki do badań czystości powietrza
|
|
W pasywnej technice badania czystości powietrza w zakresie ogólnej liczby bakterii, drożdży oraz pleśni jest stosowana pożywka agarowa Tryptic Soy Agar na szalkach Petriego o śr. 90 mm. W strefach produkcyjnych, w których mogą występować inhibitory wzrostu mikroorganizmów, rekomendowane jest użycie pożywek zawierających czynniki inaktywujące inhibitory wzrostu (np. lecytyna, Tween 80, histydyna, tiosiarczan sodowy czy też enzymy tj. β-laktamazy). |
|
Zobacz więcej...
|
|
Badanie czystości powierzchni |
|
|
|
Pożywki do badań czystości powierzchni
|
|
Do badania czystości gładkich, suchych powierzchni w zakresie ogólnej liczby bakterii, drożdży oraz pleśni, a także monitoringu personelu (ubranie, rękawice, ręce) służą agarowe płytki odciskowe o średnicy 55 mm. Całkowita powierzchnia agaru wynosi 25 cm2. Na denko płytki są naniesione kwadraty o powierzchni 1 cm2, które ułatwiają zliczenie mikroorganizmów. Do powierzchni, na których mogą występować inhibitory wzrostu mikroorganizmów, rekomendowane jest użycie pożywek zawierających czynniki inaktywujące inhibitory wzrostu (np. lecytyna, Tween 80, histydyna, tiosiarczan sodowy czy enzymy tj. β-laktamazy). |
|
Zobacz więcej...
|
|
|
|
|