Wskaźniki biologiczne
Wskaźniki biologiczne stosowane są w celu jednoznacznego wykazania, że warunki procesu są wystarczające do unieczynnienia wysokiej liczby zarodników (spor) opornych mikroorganizmów w badanych procesach. Wskaźniki stosowane w różnych procesach sterylizacji różnią się między sobą zastosowanym mikroorganizmem oraz parametrami oporności wskazywanymi w certyfikatach dla serii.
W naszej ofercie można znaleźć szeroki asortyment wskaźników biologicznych tj. fiolki, ampułki, paski, dyski, wskaźniki przemysłowe (nitki, druciki) czy zawiesiny spor, dzięki którym można skutecznie zweryfikować nawet bardzo nietypowy proces.
Wskaźniki fiolkowe
Tego typu wskaźniki zbudowane są z plastikowej fiolki, w której umieszczony jest bibułkowy pasek opłaszczony sporami oraz szklana ampułka ze zmodyfikowaną pożywką TSB. Fiolki zalecamy do kontroli i walidacji sterylizacji wsadów suchych (np. narzędzi). Po przeprowadzonym cyklu wskaźniki te wymagają aktywacji, polegającej na zgnieceniu szklanej ampułki i uwolnieniu z niej podłoża wzrostowego. Czas inkubacji (czas do wyniku) wynosi zwykle do 48 godzin i różni się w zależności od wskaźnika i kontrolowanego procesu.
Fiolki zawierające populację spor na poziomie log5 dedykowane są do codziennej kontroli skuteczności procesu, natomiast fiolki z populacją na poziomie log6 mogą z sukcesem być wykorzystane w procesie walidacji.
Akcesoria do sterylizacji
Wskaźniki ampułkowe
Szklane ampułki, w których znajduje się zmodyfikowana pożywka TSB, zawierająca wskaźnik pH oraz spory bakterii Geobacillus stearothermophilus. Ten typ wskaźnika dedykowany jest do kontroli skuteczności sterylizacji pożywek mikrobiologicznych i innych płynów w autoklawach parowych.
Wskaźnik, aby odpowiednio obrazował przebieg procesu musi być umieszczony wewnątrz naczynia z pożywką/płynem. Po zakończeniu cyklu sterylizacji, inkubacja wskaźnika trwa 48h, a odczyt i interpretacja wyniku polega na obserwacji zmiany barwy podłoża. Dla ułatwienia interpretacji, dostępne są też zestawy z ampułkami kontroli negatywnej (nie zawierające spor).
Wskaźniki paskowe
To konwencjonalne rozwiązanie do monitorowania przemysłowych i laboratoryjnych procesów sterylizacji parą wodną, parą w niskiej temperaturze, tlenkiem etylenu, suchym powietrzem, a nawet dwutlenkiem chloru, ozonem czy poprzez radiację. Paski bibułowe są opłaszczone sporami opornych mikroorganizmów i zwykle zapakowane w kopertę z papieru pergaminowego, która zabezpiecza i wskaźnik i środowisko.
Aby użyć wskaźnika paskowego, po prostu umieść kopertę wewnątrz produktu lub jego opakowania. Po cyklu sterylizacji przenieś aseptycznie pasek bibułowy do pożywki TSB i inkubuj do 7 dni, obserwując ewentualne zmętnienie, świadczące o wzroście spor i niepowodzeniu procesu. Do inkubacji niektórych pasków można stosować także zmodyfikowane podłoża wzrostowe, skracające czas do wyniku do 48-96 h.
Nośniki
Standardowe wskaźniki biologiczne są łatwe w użyciu i są dostępne dla użytku przemysłowego lub opieki zdrowotnej. Jednak niektóre sprocesy mogą wymagać zastosowania zmodyfikowanego lub specjalnego wskaźnika biologicznego, aby umożliwić walidację procesu sterylizacji.
Wskaźniki fiolkowe lub paskowe mogą być nieodpowiednie ze względu na swoje wymiary, odporność mechaniczną itp. W naszej ofercie znajdziecie Państwo wskaźniki biologiczne, które sprostają wyjątkowym wymaganiom branży farmaceutycznej i producentów wyrobów medycznych.
W zależności od procesu możemy oferować wskaźniki specjalistyczne tj.: dyski (papierowe, ze stali nierdzewnej), nitki, druciki, stalowe kupony, mikropaski). Po rozmowie z Państwem postaramy się dopasować wskaźnik do danego procesu sterylizacji.
Zawiesiny spor
Zawiesiny spor to skalibrowane zawiesiny zarodników bakterii odpowiednie do bezpośredniego zaszczepiania produktów lub przygotowania niestandardowych wskaźników biologicznych.
Dzięki nim możliwe jest monitorowanie sterylizacji parą wodną , tlenkiem etylenu, suchym gorącym powietrzem i innych przemysłowych procesów sterylizacji.
Zawiesiny spor dostępne w naszej ofercie standaryzowane są na 0,1ml. Mogą być one wykorzystywane do bezpośredniej inokulacji produktów, których sterylizacji nie da się kontrolować innymi wskaźnikami. Można je również stosować do testów Bioburden oraz oceny aktywności antybakteryjnej (sporobójczej).
W zależności od stosowanego procesu sterylizacji postaramy się dopasować konkretny gatunek spor bakterii jak i ich liczebność w zawiesinie.